2004年以來，山西省太原市藥監(jiān)局在全國采用“監(jiān)管公告”形式向社會及時發(fā)布監(jiān)管信息，調動并借助社會輿論力量參與藥品監(jiān)督。這種創(chuàng)新在有效震懾藥品違法違規(guī)行為的同時，也為實現(xiàn)藥監(jiān)措施常態(tài)化作出了有益探索。

　　公告范圍涉及多個環(huán)節(jié)

　　據(jù)統(tǒng)計，近年來太原市藥監(jiān)局共借助藥品質量公告、媒體、藥店監(jiān)督公告牌、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構藥房等載體，發(fā)布監(jiān)管公告44個。公告內容包括對藥品違法違規(guī)現(xiàn)象的查處情況、消費者警惕常識等。較多時一個公告曾被轉載達數(shù)百次，引起了山西省內外社會各界的廣泛關注。

　　據(jù)太原市藥監(jiān)局局長劉建國介紹，監(jiān)管公告實行每年不定期發(fā)布，公告數(shù)量根據(jù)當年實際查處情況來定。截目前，公告的發(fā)布范圍已經(jīng)延伸涉藥生產(chǎn)、經(jīng)營、消費等多個環(huán)節(jié)和角落。通過多渠道統(tǒng)一發(fā)布后，生產(chǎn)廠家、銷售者、醫(yī)療機構、消費者可在時間掌握相關信息。

　　據(jù)了解，近年來太原市藥監(jiān)局已發(fā)布的監(jiān)管公告大致可作如下分類：醫(yī)療機構配制使用假劣藥品制劑的典型案件、被取消GSP認證資格的藥店名單、違規(guī)生產(chǎn)使用醫(yī)用氧單位、中藥飲片經(jīng)營和使用單位管理混亂單位、使用非法體外診斷試劑的醫(yī)療機構、郵寄銷售假藥的窩點、使用非法整形美容植入體的門診部、非法發(fā)布藥品信息的網(wǎng)站、非法添加違禁成分的中成藥、毒性藥品質量管理混亂醫(yī)療機構、暫停銷售的違法廣告藥品、冒充藥品的保健品、被取消醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)，都在公告范圍之內。

　　實施行業(yè)驅逐，驅逐制假售假者。依據(jù)《藥品管理法》第七十六條相關規(guī)定，對制售假劣藥品情節(jié)嚴重的人員實施資格罰——行業(yè)驅逐，給予10年內不得在太原市從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的行政處罰；告誡全市所有涉藥單位，不得與這些人員發(fā)生任何形式的藥品交易活動，違者將依法嚴懲；同時，將這些人員的姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、住址等相關信息公布于眾，使其置于全社會的防范與監(jiān)督之下。

　　抬高準入門檻，促進藥品零售業(yè)有序發(fā)展。2003年零售藥店審批解禁之后，太原市藥品零售業(yè)藥店市場基本飽和，布局不合理問題較突出。為防止藥店低水平重復建設和惡性競爭，遵循《藥品管理法》“合理布局”的原則，太原市藥監(jiān)局召集藥品經(jīng)營企業(yè)和消費者代表舉行聽證會，在聽取各方意見的基礎上，以第七號監(jiān)管公告形式作出了“提高零售藥店準入門檻”的決定，對不再審批新開辦藥店的一些地段和區(qū)域、新開辦藥店的距離限制要求、與藥店經(jīng)營面積相適應的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量的要求作出明確規(guī)定。

　　發(fā)揮示范效應，公布“質量管理示范藥店”。結合藥品零售經(jīng)營發(fā)展趨勢和消費者藥品消費需求，太原市藥監(jiān)局制定了六條評定標準，其中包括是否一次性通過藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證現(xiàn)場檢查、藥品質量管理制度落實情況、年銷售額達千萬元以上、藥品購銷記錄真實完整、經(jīng)營品種不少于規(guī)定數(shù)量且保證24小時銷售藥品、沒有發(fā)生違法違規(guī)經(jīng)營行為。在各藥品經(jīng)營企業(yè)自愿申報的基礎上，評選出8家“質量管理示范藥店”。他們在藥品經(jīng)營管理和經(jīng)營模式上各有特色，具有較高的經(jīng)營管理水平，重視藥品質量管理，藥學咨詢服務功能基本齊備，在藥品零售業(yè)中起到典型、導向和示范作用。

　　向社會公布“擦邊球”行為

　　以公告的形式發(fā)布監(jiān)管成果、推進監(jiān)管成效，目前來看已取得一定突破。太原市藥監(jiān)部門人士受訪時卻不避諱，監(jiān)管公告誕生的背后存在法律依據(jù)缺失、執(zhí)法“越權”的隱患。尤其新的《藥品管理法》頒布后，在查處保健品、藥品的違法宣傳上，藥監(jiān)部門正面臨新的困境和尷尬。

　　劉建國告訴記者，現(xiàn)有法律明確，保健品日常監(jiān)管主體為衛(wèi)生部門，合格藥品虛假宣傳監(jiān)管主體為工商部門。然而，近年來社會上出現(xiàn)了大量保健用品，消費者不易分清，認為從藥店買來的都是“藥”，只要藥“出了問題”都應找藥監(jiān)部門解決。

　　面對這一矛盾，太原市藥監(jiān)局經(jīng)過多次內部爭論、反復研究，較終在尋找法律依據(jù)、“向法靠攏”的基礎上展開了查處，并在查處的同時以監(jiān)管公告的形式開始向社會發(fā)布。

　　在此期間，為了盡量避免與藥品生產(chǎn)廠家引起法律糾紛，監(jiān)管公告的發(fā)布內容經(jīng)歷了“由簡詳”遞進的演變：由較初的未公告違法違規(guī)廠家名稱，轉將其批準文號等一并公布。2006年，太原市藥監(jiān)局又在全國較早提出了保健品“非藥品冒充藥品”的概念，并逐步采取了按假藥論處、強行下架和區(qū)域限售的強制性措施。

　　“監(jiān)管公告發(fā)布和采取強制性措施以來，我們沒有收到違法違規(guī)廠家的異議。事實證明，我們的做法雖然有風險，但只要對消費者有益，這種冒險就是有價值的、有意義的。”劉建國說，“發(fā)布監(jiān)管公告的意圖還在于觸動、督促有關部門履行職責。”

　　話雖如此，但太原市藥監(jiān)局稽查、市場等有關執(zhí)法人員卻還在為同樣的問題犯難：在對合格藥品虛假宣傳的查處上，新的《藥品廣告管理辦法》頒布之前，藥監(jiān)部門可以將其按假藥論處。但現(xiàn)行《辦法》明確了處罰內容，能否仍舊按照假藥論處卻不明確。

　　受訪人士建議，有關部門對合格藥品非法宣傳等違法行為具體監(jiān)管措施應加以明確，可以地方立法的方式盡快賦予藥監(jiān)部門“暫停銷售”的職責。目前法律法規(guī)存在的漏洞在給不法廠家打法律“擦邊球”提供機會的同時，也給執(zhí)法增加了難度。

　　來源：新華社 作者：劉翔霄